WS
中華人民共和國衛生行業標準
WS/T 622—2018
內科輸血 Internal medicine transfusion
2018 - 09 - 26 發布 2019 - 04 - 01 實施
中華人民共和國國家衛生健康委員會 發布
前 言
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規則起草。
本標準起草單位:上海市第六人民醫院、北京醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、北京協和醫院、 中南大學湘雅醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、四川大學華西醫院、福建省血液中心、上 海市血液中心、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、吉林大學中日聯誼醫院、鄭州大學第一附屬醫院、新 疆維吾爾族自治區人民醫院、昆明醫科大學第二附屬醫院、蘭州大學第一醫院。
本標準主要起草人:李志強、宮濟武、郝一文、白連軍、李碧娟、魏晴、秦莉、郭永建、錢開誠、 李淑萍、劉鐵梅、呂先萍、文軍、許廣芳、易思華。
內科輸血
1 范圍
本標準規定了紅細胞成分、血小板成分、單采粒細胞、新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿、冰 凍血漿/病毒滅活冰凍血漿、冷沉淀凝血因子的使用方法。
本標準適用于全國各級各類醫療機構內科系統疾病臨床輸血治療與評價等。
2 規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18469 全血及成分血質量要求
WS/T 203 輸血醫學常用術語
3 術語和定義
GB 18469與WS/T 203界定的術語和定義適用于本文件。
4 使用方法
4.1 紅細胞成分
適用于紅細胞生成障礙、破壞過多或丟失引起的急慢性貧血的治療性輸注以及病理性紅細胞成分置 換等。通常每輸注1單位紅細胞成分可升高血紅蛋白5g/L~10g/L,和/或紅細胞壓積0.015~0.030。
a) 一般規則:
1) 血紅蛋白>100g/L和/或紅細胞壓積>0.30,可不輸注;
2) 血紅蛋白60g/L~100g/L和/或紅細胞壓積0.18~0.30,根據患者組織缺氧與耗氧情況、心 肺代償功能等情況綜合評估考慮是否需輸注;
3) 血紅蛋白<60g/L和/或紅細胞壓積<0.18,可輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 自身免疫性溶血性貧血患者血紅蛋白<40g/L,根據組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能 等情況綜合評估考慮是否需輸注;
2) 珠蛋白合成障礙性貧血患者血紅蛋白<130g/L,可輸注;
3) 伴有心肺疾患如心肌梗死、肺心病、先天性心臟病,嚴重感染和實施腫瘤放化療等患者, 輸注指征可適當放寬;
4) 曾有輸血過敏反應史、IgA缺乏癥、陣發性睡眠性血紅蛋白尿、晚期肝腎疾病與高鉀血癥 等患者宜輸注洗滌紅細胞;曾有輸血后非溶血性發熱反應、需反復多次輸血等患者宜輸注 去白細胞懸浮紅細胞;先天性或后天性(腫瘤放化療后)免疫力低下和造血干細胞移植等 WS/T 622—2018 2 患者宜輸注輻照紅細胞;RhD 抗原陰性和其他稀有血型等患者可輸注冰凍解凍去甘油紅細 胞;
5) 紅細胞成分輸注后宜及時觀察患者貧血改善情況,檢測血紅蛋白值等,實時調整輸注劑量。
4.2 血小板成分 適用于血小板計數減少和/或功能異常引起的出血的治療性輸注或具有潛在性出血傾向的預防性輸 注。通常每輸注1個治療量單采血小板或10單位濃縮血小板可升高血小板計數20×109/L~30×109/L。
a) 一般規則:
1) 血小板計數>50×109/L,可不輸注;倘若存在血小板功能異常伴有明顯出血,可輸注;
2) 血小板計數10×109/L~50×109/L,伴有明顯出血,應輸注; 3) 血小板計數<10×109/L,應立即輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 存在其他止血異常(如:遺傳性或獲得性凝血障礙等)或存在高出血風險因素(如:發熱、 敗血癥、貧血、腫瘤放化療后等),血小板計數<30×109/L 時,應輸注;
2) 急性大出血后大量輸血和/或大量輸注晶體液或人工膠體液導致稀釋性血小板減少;伴有 明顯出血和體外循環、膜肺等情況下引起的急性血小板減少,血小板計數<50×109/L 和/ 或血小板功能異常時,應輸注;
3) 血栓彈力圖(TEG)顯示MA值降低伴有明顯出血,應輸注;
4) 內科系統疾病患者實施各種有創操作前血小板計數應達到下列安全參考值,否則應輸注, 包括:輕微有創操作時,血小板計數>20×109/L;留置導管、腦膜腔穿刺(腰穿)、胸 腔穿刺、肝活檢、經支氣管活檢時,血小板計數>50×109/L;成人急性白血病患者血小 板計數>20×109/L,大多可承受腰穿而無嚴重出血并發癥;骨髓穿刺和活檢操作前一般 無需輸注血小板;
5) 需反復輸血的患者宜選擇輸注去白細胞單采血小板;由于免疫因素導致血小板輸注無效的 患者宜輸注 HLA/HPA 配合型單采血小板;先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功 能嚴重低下的患者宜輸注輻照或去白細胞單采血小板;造血干細胞移植的患者宜輸注 HLA 配合型輻照單采血小板;
6) 由于免疫因素導致血小板輸注無效并可能伴危及生命的出血時,在無HLA/HPA配合型單采 血小板情況下,可適當放寬一次性輸注未經 HLA/HPA 配型的血小板成分劑量;
7) 血栓性血小板減少性紫癜和肝素誘導血小板減少癥等應慎用血小板成分;
8) 血小板輸注后宜及時觀察患者出血改善情況,通過血小板計數增加校正指數(CCI)和/ 或血小板回收率(PPR)和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等,實時調整輸注劑量。
4.3 單采粒細胞 適用于粒細胞缺乏或粒細胞功能明顯異常的治療性輸注。通常每次輸注劑量為1~3單位。
a) 一般規則:
1) 骨髓粒系增生極度減低經粒細胞集落刺激因子(G-CSF)或粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 (GM-CSF)治療 5d 以上,中性粒細胞仍持續≤0.5×109/L,伴有嚴重的細菌或真菌感染時, 可輸注;
2) 中性粒細胞功能明顯異常并伴有嚴重的細菌或真菌感染時,可輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 為了減少輸注無效發生,以及先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功能嚴重低下、 造血干細胞移植等患者宜選擇 HLA 配合型單采粒細胞;
2) 在條件允許的情況下,所有輸注患者宜選擇輻照單采粒細胞;
3) 單采粒細胞輸注后宜及時觀察患者感染緩解情況,實時調整輸注劑量。
4.4 新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿 適用于各種原因導致的多種不穩定凝血因子和/或穩定凝血因子和/或抗凝血酶III等缺乏的治療性 輸注。通常每次輸注劑量為10mL/kg ~15mL/kg。
a) 一般規則:
1) PT或APTT>參考值區間上限1.5倍~2倍,伴有出血,應輸注;
2) INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3),伴有出血,應輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 當需要快速糾正華法林抗凝作用(如:急診手術等)、華法林使用過量或使用過程中發生顱 內等部位嚴重出血時可輸注。通常輸注劑量為 7mL/kg~10mL/kg;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長,伴有出血,可輸注;
3) 除血栓性血小板減少性紫癜(TTP)外,其他疾病患者需實施血漿置換時,可輸注;
4) 輸注病毒滅活新鮮冰凍血漿時,劑量可適當放寬;
5) 新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿輸注后宜及時觀察患者出血改善情況,通過PT和/ 或 APTT 和/或 INR 和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等,實時調整輸注劑量。
4.5 冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿 適用于各種原因導致的多種穩定凝血因子缺乏的治療性輸注。通常每次輸注劑量為 10mL/kg~15mL/kg。
a) 一般規則:
1) PT或APTT>參考值區間上限1.5倍~2倍,伴有出血,應輸注;
2) INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3),伴有出血,應輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 血栓性血小板減少性紫癜(TTP)患者可輸注和/或應用于血漿置換;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長并伴有出血,除外FVIII或FV缺乏時,可輸注;
3) 輸注病毒滅活冰凍血漿時,劑量可適當放寬;
4) 輸注冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿后宜及時觀察患者出血改善情況,通過PT和/或APTT 和/或 INR 和/或血栓彈力圖(TEG)檢測等,實時調整輸注劑量。
4.6 冷沉淀凝血因子 適用于凝血因子VIII和/或XIII和/或vWF和/或纖維蛋白原等缺乏的治療性輸注。通常每次輸注劑量為 10IU/kg ~15IU/kg。
a) 一般規則:
1) 先天性或獲得性低纖維蛋白原血癥(纖維蛋白原水平<1.0g/L)伴有明顯出血,在藥源性 纖維蛋白原無法獲得時,可輸注;
2) 血漿FVIII活性較低并伴有明顯出血,在藥源性FVIII濃縮制劑無法獲得時,可輸注;
3) 血管性血友病伴有明顯出血,在藥源性FVIII濃縮制劑無法獲得時,可輸注。
b) 特殊情況及說明:
1) 出血或DIC患者,疑有凝血因子XIII缺乏或低下時,可輸注;
2) 血栓彈力圖(TEG)顯示K值延長、α角縮小并伴有明顯出血時,可輸注;
3) 尿毒癥伴凝血功能異常、溶栓治療藥物過量等時,可輸注; WS/T 622—2018 4
4) 輸注冷沉淀凝血因子宜及時觀察患者出血改善情況,通過PT和/或APTT和/或INR和/或 血栓彈力圖(TEG)檢測等,實時調整輸注劑量。
參 考 文 獻
[1] 中華人民共和國獻血法(中華人民共和國主席令第93號)
[2] 《醫療機構臨床用血管理辦法》(衛生部令第85號)
[3] 《臨床輸血技術規范》(衛醫發〔2000〕184號)
[4] 中華人民共和國衛生部醫政司.全國臨床檢驗操作規程 [M].北京:人民衛生出版社,2015.
[5] 《醫療機構臨床實驗室管理辦法》(衛醫發〔2006〕73號)
[6] American association of blood bands(AABB). Standards for Blood Banks and Transfusion Services, 31st Edition[M]. Bethesda. AABB. 2018.